|
Si las dosis no
fueran iguales, indicar la dosis mayor antes de acostarse. La dosis efectiva
diaria varía usualmente entre 100mg y 200mg, pudiendo ser ajustada hasta
300mg por día, de acuerdo a la respuesta individual de cada paciente.
Trastornos obsesivo-compulsivos (TOC): se recomienda iniciar el
tratamiento con una dosis de 50mg por día, durante una semana, a partir de
ese momento la dosis se aumentará gradualmente hasta alcanzar la dosis
efectiva, que por lo general está comprendida entre 100 y 200mg por día. La
dosis máxima es de 300mg por día. Los comprimidos se ingieren con agua y
deben tragarse sin masticar. No se han realizado estudios suficientes para
determinar por cuánto tiempo continuar el tratamiento con fluvoxamina. La
efectividad de esta droga por más de 10 semanas para el tratamiento del
trastorno obsesivo compulsivo no ha sido sistemáticamente evaluada. El
médico determinará la relación riesgo beneficio en caso de continuar el
tratamiento.
Dosis de mantenimiento: la dosis de mantenimiento debe ser
fijada con la menor dosis efectiva.
Posología en pacientes ancianos y con insuficiencia hepática:
debe comenzarse el tratamiento con dosis inferiores a las establecidas
en adultos.
Precauciones y Advertencias:
Como la mejoría puede demorarse en ocasiones por dos o más
semanas, deberá efectuarse un cuidadoso monitoreo de los pacientes durante
este periodo inicial.
Como ocurre con otros antidepresivos Fluvoxamina debe ser usado con
precaución en pacientes con antecedentes de epilepsia. Si ocurren
convulsiones, el tratamiento con Fluvoxamina debe interrumpirse. Fluvoxamina
no ha demostrado tener efectos sobre la actividad psicomotora asociada con
manejo de maquinarias o vehículos, a dosis hasta 150 mg diarios, sin
embargo, se deberá tener especial cuidado en el manejo de los mismo por ser
éste un fármaco psicoactivo.
Embarazo y lactancia:
Aunque los estudios en animales no han demostrado efectos teratogénicos la
seguridad de Fluvoxamina durante el embarazo no se ha demostrado, por lo
tanto deberá evitarse su administración a embarazadas o madres que amamantan
salvo mejor criterio del médico tratante.
Insuficiencia renal o hepática:
Los pacientes con insuficiencia renal o hepática deben comenzar el
tratamiento con bajas dosis y ser cuidadosamente supervisados.
Poco frecuentemente el tratamiento con Fluvoxamina se ha asociado con el
aumento específico de las enzimas hepáticas, usualmente acompañado por
síntomas. En esos pacientes deberá suspenderse la administración de
Fluvoxamina.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinarias
Fluvoxamina puede prolongar la eliminación de drogas
metabolizadas por oxidación en el hígado. Una interacción clínicamente
significativa es posible con drogas de estrecho margen terapéutico (ej.
warfarina y otros anticoagulantes derivados cumarínicos, carbamacepina,
fenitoína y teofilina).
Debe evitarse el uso concomitante de teofilina y Fluvoxamina. Cuando esto no
es posible, los pacientes deben reducir las dosis de teofilina a la mitad y
los niveles plasmáticos deben ser supervisados cuidadosamente.
En estudios de interacción, se han observado incrementos en los niveles
plasmáticos de propranolol, warfarina y benzodiacepinas metabolizadas por
oxidación (ej. bromazepan) cuando se administran conjuntamente con
Fluvoxamina, por lo tanto en esos casos, debe tenerse en cuenta una
disminución en la dosis de las drogas mencionadas. No se recomienda el uso
de Fluvoxamina cuando se estén administrando otros antidepresivos. Se ha
informado que administrado en combinación Fluvoxamina puede incrementar los
niveles plasmáticos de los antidepresivos tricíclicos. No se han observado
interacciones con digoxina o atenolol.
Fluvoxamina ha sido usado en combinación con Litio en pacientes con severa
depresión resistente a fármacos.
El Litio y posiblemente el Triptofano, aumenta el efecto serotoninérgico por
lo que la combinación de ambos deberá ser usada con precaución.
El efecto del alcohol puede verse potenciado ante la administración de
Fluvoxamina.
Efectos Adversos
Los efectos descriptos a continuación en su mayoría han sido
a menudo asociados con la enfermedad y no están necesariamente relacionados
al tratamiento.
Sistema Digestivo
Náuseas, dolor abdominal, anorexia, constipación, diarrea,
sequedad bucal, dispepsia y vómitos.
Sistema Nervioso
Agitación, ansiedad, insomnio, temblores, nerviosismo,
somnolencia y en menor grado ataxia, confusión y convulsiones.
Sistema
Cardiovascular
Palpitaciones, hipotensión postural.
Músculo Esquelético
Artralgia, mialgia.
Piel
Prurito, erupción cutánea, transpiración.
Urogenital
Pueden presentarse casos de galactorrea y eyaculación
anormal.
Cardiovascular
Fluvoxamina puede causar una disminución en la frecuencia cardíaca.
Se observaron cambios limitados en la repolarización en el ECG pero no pudo
demostrarse la relación de ese efecto con la administración de Fluvoxamina.
Interacciones medicamentosas:
La fluvoxamina puede prolongar la eliminación de fármacos metabolizados en
el hígado (CYP450), por lo que en la coadministración con algunas drogas de
estrecho rango terapéutico deben ser monitorizados los niveles plasmáticos
de éstas: terfenadina, astemizol, cisaprida, algunas benzodiazepinas y
fenitoína.
Teofilina: reducir inicialmente a la dosis de teofilina y retitular,
no es necesario ajustar la fluvoxamina.
Warfarina y otros anticoagulantes orales, cumarinas: aumento del
efecto anticoagulante, monitorizar el tiempo de protrombina. Quinidina:
puede inhibir la metabolización de la fluvoxamina, administrar con
precaución. Etanol: interacción no significativa.
Carbamazepina, clozapina, metadona, antidepresivos tricíclicos:
aumento de la concentración plasmática de estas drogas y de su toxicidad,
administrar con precaución, monitorizar los niveles plasmáticos y los
síntomas de los pacientes al iniciar y discontinuar la fluvoxamina o las
otras drogas.
Litio y triptófano: pueden aumentar los efectos serotoninérgicos de
la fluvoxamina (con triptófano se registraron vómitos severos).
Alprazolam: duplicación de la concentración plasmática de alprazolam,
reducir la dosis al menos a la mitad y retitular el alprazolam, no es
necesario ajustar la dosis de fluvoxamina.
Diazepam: inhibición de la eliminación del diazepam y de su
metabolito activo, evitar la administración conjunta.
Lorazepam, oxazepam, temazepam, digoxina: no se registraron
interacciones con significado clínico.
Sumatriptán: debilidad, hiperreflexia, incoordinación, observar al
paciente. Diltiazem: bradicardia, observar a los pacientes.
Propanolol, metoprolol: reducción inicial de la dosis de
betabloqueantes por inhibición de la metabolización y retitulación de la
dosis, sin necesidad de modificar la dosis de fluvoxamina.
Atenolol: se elimina por vía renal, no interacciona con fluvoxamina.
Hábito de fumar: se registra un incremento de 25% en la eliminación de la
fluvoxamina.
IMAO: riesgo de reacciones severas y hasta fatales incluyendo
síndrome neuroléptico maligno, iniciar el tratamiento con una droga sólo 14
días después de la discontinuación de la otra, no administrar en forma
conjunta.
Otros antidepresivos: evitar la administración conjunta.
Contraindicaciones:
Fluvoxamina no debe ser administrado dentro de las 2 semanas
posteriores a la finalización del tratamiento con fármacos inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO). Por otra parte, luego de la interrupción del
tratamiento con Fluvoxamina se debe esperar otras 2 semanas antes de iniciar
el tratamiento con IMAO.
Sobredosis
Síntomas
Los síntomas más comúnmente observados incluyen trastornos
gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea), somnolencia y vértigo.
También se han reportado eventos cardíacos (taquicardia, bradicardia e
hipotensión), alteraciones de la función hepática, convulsiones y coma.
Tratamiento
No hay un antídoto específico para la Fluvoxamina. En casos
de sobredosis, se debe realizar un lavaje de estómago tan rápidamente como
sea posible e iniciar un tratamiento sintomático. Se recomienda también la
administración de carbón activado en dosis repetidas. Es muy poco probable,
debido al gran volumen de distribución de la Fluvoxamina, que la diuresis o
diálisis sean beneficiosas. La más alta dosis reportada de Fluvoxamina
ingerida por un paciente fue de 9000 mg. El paciente se recuperó
completamente sólo con tratamiento sintomático.
Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más
cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología.
|