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Al contrario de las investigaciones
llevadas a cabo con fármacos como la anfetamina y sus derivados, los
estudios con mazindol demuestran que hay ciertas diferencias, por lo que
respecta al lugar y mecanismos de acción del mazindol y los supresores del
apetito del tipo anfetamínico. Estudios clínicos han demostrado que, aun
cuando el mazindol posee determinadas propiedades estimuladoras del SNC, su
cualidad es significativamente diferente a los derivados feniletilamínicos.
En estas investigaciones se ha acumulado pruebas que indican que el mazindol
no induce dependencia o fenómeno de rebote.
Farmacocinética:
La absorción de Mazindol tiene lugar con una vida media de 1 hora.
Una dosis oral única de 1 ó 2 mg puede detectarse en la sangre al cabo de 10
minutos.
Las concentraciones
plasmáticas máximas se alcanzan al cabo de 3.6 horas por término medio. La
unión a las proteínas plasmáticas es del 77%. La vida media de eliminación
en plasma es de 10 horas aproximadamente. La excreción urinaria de la
sustancia inalterada y de los metabolitos asciende a 40-50% de los cuales
alrededor del 4% representan la sustancia inalterada.
Posología y Modo de Administración:
Se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis diaria de
1mg una vez al día una hora antes del desayuno, con incrementos de 1mg dos
veces al día, una hora antes de las comidas, o de 2mg, una vez al día, una
hora antes del almuerzo. El tratamiento no debe ser superior a 8 semanas. Si
se debe repetir el tratamiento se tendrá que observar un intervalo sin
medicación que no sea inferior al periodo de tratamiento precedente.
Efectos Adversos:
Las reacciones secundarias adversas más registradas son sequedad de
boca, nerviosismo, constipación (posiblemente debido a los cambios en los
hábitos alimentarios) y trastornos del sueño. Efectos secundarios menos
frecuentes son náusea, vómito, cefalea, mareo, taquicardia, reversibles de
la micción de la función sexual y de la sudación. En casos aislados se han
registrado erupciones cutáneas de la hipertensión, dolor precordial, diarrea
y mal sabor de boca. Se deberá interrumpir el tratamiento si aparecen
síntomas alérgicos.
Advertencias:
No se recomienda el uso de anorexígenos en menores de 12 años.
Si existe la sospecha de dependencia física o psíquica, consultar con el
médico. Pueden reducir los niveles de azúcar en sangre en los diabéticos.
Sólo se recomiendan para el uso en el corto plazo; cuando se suspenda,
después de una administración prolongada, la dosificación se debe reducir en
forma gradual.
Precauciones:
Uso durante el embarazo y lactancia: En pacientes
diabéticos, la administración de supresores del apetito y el régimen
dietético concomitante puede modificar las concentraciones de glucosa
sanguínea. Mazindol puede afectar la respuesta a la insulina e
hipoglucemiantes orales, por lo que el estado metabólico del paciente deberá
mantenerse en observación durante todo el tratamiento. La dosis de insulina
y de hipoglucemiantes orales puede necesitar un reajuste. Se requiere
precaución en presencia de psicosis. Mazindol no se recomienda en niños
menores de 12 años ni en pacientes de edad avanzada. Los pacientes que
tengan que conducir vehículos o manejar máquinas deberán controlar primero
su reacción al fármaco.
Alteraciones de las
pruebas de laboratorio: No se han
reportado.
Carcinogénesis, Mutagénesis, Teratogénesis y alteraciones de la
Fertilidad: No se han reportado.
Interacciones medicamentosas:
Deben considerarse sus posibles interacciones con medicamentos
inhibidores de la MAO, por lo que deben suspenderse 2 semanas antes del
tratamiento con Mazindol.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida al Mazindol, glaucoma de ángulo estrecho,
insuficiencia renal, hepática y/o cardiaca graves; arritmias cardiacas,
hipertensión grave, hiperexcitabilidad, estados de agitación y antecedentes
de abuso de drogas.
Sobredosificación:
Síntomas: Náusea, vómito,
cefalea, taquicardia, arritmia cardiaca, disnea, alteraciones de la micción,
excitación, convulsiones, coma.
Tratamiento:
Eliminación del fármaco por lavado gástrico, seguido de la administración de
carbón activado. Si es necesario, el tratamiento sintomático de sostén y
vigilancia del sistema cardiovascular y respiratorio. En caso de excitación
y convulsiones; barbitúricos de acción rápida o benzodiazepinas.
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