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Piroxicam

 

 

INDICACIONES

Tratamiento de enfermedades reumáticas. Indicado o usado para el alivio sintomático de las siguientes enfermedades agudas o crónicas: artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante, artritis juvenil.
Tratamiento de artritis gotosa aguda y enfermedad aguda por depósito de pirofosfato cálcico.
Tratamiento de la Inflamación no reumática. Tratamiento sintomático de inflamaciones de tejidos blandos: bursitis, tendinitis.
Dismenorrea (tratamiento), no es indicación de primera línea.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Antiinflamatorio, Antirreumático, Antigotoso

 

CONTRAINDICACIONES

Piroxicam no se debe utilizar en pacientes con hipersensibilidad a la droga o ácido acetilsalicílico y pacientes con historia de hemorragia gastrointestinal o antecedentes de úlcera.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

 Precaución por la posible ulceración péptica, sangría gastrointestinal ó perforación ya que se pueden producir incluso en ausencia de síntomas previos, especial observación en pacientes con tratamiento crónico. Los factores de riesgo son alcoholismo, tabaco.

 Los pacientes ancianos o deteriorados están particularmente expuestos a los efectos gastrointestinales.

 Debido a que puede interferir con la función plaquetaria y prolongar el tiempo de hemorragia, se debe observar la actividad de las plaquetas al administrar piroxicam en pacientes que puedan verse afectados por tal acción.

 El tratamiento con piroxicam puede provocar problemas visuales. De presentarse se recomienda se realice una evaluación oftálmica.

 En la función hepática, la elevación en los límites de las pruebas pueden progresar, pueden permanecer sin mayores cambios, o pueden ser pasajeras al terminar la terapia. El SGPT (ALT) es probablemente el indicador más sensible de la función hepática. En pacientes crónicos, se deben medir periódicamente las transaminasas, con el uso crónico, la primera medición debe hacerse a la 8ª semana de comenzado el tratamiento, si las pruebas hepáticas siguen alteradas ó si se producen signos de una enfermedad hepática, se debe suspender el tratamiento.

 Precaución si el paciente presenta reacciones alérgicas: inflamación de párpados, labios, faringe, y laringe; urticaria; asma; y broncoespasmo, a veces con una disminución de la presión sanguínea (severa a veces)

Anafilaxis severa y rara vez mortal, estas reacciones pueden ocurrir sin exposición previa a la droga.

PEDIATRÍA:

La seguridad y la eficacia de piroxicam no están establecidas.

EMBARAZO:

Categoría: no se encontró descripción en la literatura.

Evitarse durante la segunda mitad del embarazo por su posible efecto perjudicial en el sistema cardiovascular del feto ( cierre prematuro conducto arterioso); Aunque el efecto constrictor del piroxicam sobre el ducto arterioso fetal es moderado se debe evitar su utilización tanto en embarazo como en el parto además por la posibilidad de inhibir las contracciones uterinas. Si es necesario usarlo, se debe suspenderse 2 semanas antes del parto. En altas dosis y/o en tratamientos prolongados, pueden ocasionar hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido

LACTANCIA:

Se excreta en la leche materna donde alcanza una concentración del 1% la concentración plasmática materna. Aunque no se han descrito problemas en humanos, en animales el piroxicam produce una inhibición de la lactancia dependiente de la dosis.

DOSIS

Vía Oral

 La dosis usual para la administración oral es de 20 mg /día en dosis única o dividida, con un rango de 10 a 30 mg por día.

 Artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante: inicialmente 20 mg /día y luego 10-30 mg /día en dosis única o dividida; dosis superiores a 30 mg por períodos largos aumentan los efectos adversos tipo gastrointestinal.

 Inflamación no articular: 40 mg/ día en dosis única o dividida durante 2 días, y luego 20 mg/día durante 1-2 semanas.

 Dismenorrea: inicialmente 40 mg /día en una toma única durante 2 días, continuando si es necesario con 20 mg/día en una toma única durante 3 días.

Gota aguda:

 La dosis usual es 40 mg al día por 5 a 7 días.

 Artritis crónica juvenil: niños de 6 años o mas, la dosis usual es 5 mg por día en los niños que pesan menos de 15 kg, 10 mg al día para los que pesan entre 16 a 25 kg, 15 mg al día si pesan 26 a 45 kg y 20 mg al día si pesan 46 kg o mas.

Adulto mayor:

La farmacocinética de la droga no sufre alteraciones en pacientes ancianos artríticos al compararlos con pacientes jóvenes.

Vía IM:

Adultos: La dosis usual para la administración es de 20 mg /día en dosis única o dividida, con un rango de 10 a 30 mg por día por un período de no superior a una semana.
No se recomienda la administración IM en caso de dismenorrea.

Vía rectal:

Artritis. Osteoartritis, espondilitis anquilosante: 20 mg/día.
Inflamación no articular 20 mg cada 12 hrs durante 2 días, y luego 20 mg una vez al día durante 1-2 semanas.
Dismenorrea: 20 mg cada 12 hrs durante 2 días, y luego 20 mg una vez al día durante 1-3 días.

FARMACOCINÉTICA

Se absorbe bien por vía oral.
Los alimentos disminuyen la velocidad de absorción.
Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan a las 3-5 hrs.
Concentración sérica máxima: 1,5-2 mcg/ml.
Comienzo de la acción: antirreumático: hasta 14 días; alivio del dolor gotoso: 4 hrs.
Tiempo hasta el efecto máximo: antirreumático: 12 semanas; antigotoso: 5 días.
La vida media promedio de 50 hrs (rango 30 a 86 hrs, aunque también se han encontrado valores fuera de rango).
La mayoría de los pacientes alcanzan el estado estacionario a los 7 - 12 días. En pacientes en que la vida media es mayor, el nivel estacionario se logra en 2 - 3 semanas.
Se une extensamente a proteínas plasmáticas (99%) y difunde al líquido sinovial, donde alcanza concentraciones de hasta un 33% de las plasmáticas. Su volumen de distribución aparente 0,12-0,14 l/kg.
Tras la absorción oral, presenta abundante recirculación enterohepática.
Se conjuga con ácido glucurónico en el hígado y es eliminado por la bilis al intestino, donde sufre el proceso de hidrólisis, se elimina metabolizado aproximadamente un 66% renal y 33% fecal.
Se excreta por la orina sin metabolizar menos del 5% de la dosis.

REACCIONES ADVERSAS

Requieren atención médica:

Frecuentes:

Reacción alérgica: urticaria, rash cutáneo.
Retención de líquidos.
Tinnitus.
Estomatitis ulcerosa, ulceración gingival.
Anemia.
Agranulocitosis, leucopenia, neutropenia.

Raras:
Ulceración, perforación gastrointestinal, dolor abdominal severo, heces negras o sanguinolentas, vómitos con sangre, fiebre.
Síndrome de Stevens-Johnson, heridas sangrantes o costrosas en los labios.
Anafilaxia.
Reacciones alérgicas semejante a enfermedad del suero.
Reacción alérgica broncoespástica.
Angioedema, inflamación de cara, párpados, boca, labios y lengua.
Eritema multiforme.
Dermatitis exfoliativa.
Necrolisis epidérmica toxica.
Hematuria o turbidez en la orina.
Nefritis intersticial.
Elevación de la presión arterial.
Insuficiencia renal aguda.
Síndrome nefrótico.
Exacerbación de angina de pecho.
Insuficiencia cardíaca congestiva.
Sensación de falta de aire.
Silibancias u opresión en el pecho.
Visión borrosa.
Hepatitis.
Depresión u otros cambios en el estado anímico.
Angiítis por hipersensibilidad [vasculitis].
Anemia aplásica, pancitopenia.
Trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, Hemoptisis.
hemorragias nasales inexplicables.
depresión de la medula ósea.

Otras reacciones de incidencia desconocida:

Síndrome de Loeffler (neumonitis eosinófila).
Pérdida de audición o otros cambios en la audición.
Calambres, dolor y debilidad musculares.
Hemorragias, hematomas.
Dolor de garganta, fiebre, calofríos.
Anemia hemolítica.
Agranulocitosis.
Síndrome de hipersensibilidad.
Hipoglicemia.
Hiperglicemia.
Reacción semejante a la del lupus eritematoso sistémico (LES).
Convulsiones.
Meningitis aséptica.
Pancreatitis aguda.
Confusión.
Infecciones del tracto urinario.

Requieren atención médica solamente si persisten o son molestos:

Frecuentes:
Dolor o malestar abdominal, leve a moderado, sensación de tensión abdominal, gases.
Pirosis, irritación gastrointestinal.
Náuseas, vómitos

Menos frecuentes:

Estreñimiento.
Disminución o pérdida del apetito.
Diarrea.
Mareos o sensación de mareos.
Somnolencia.
Sensación general de malestar.
Dolor de cabeza.
Aumento o disminución de peso.

Raros:

Incremento de la fotosensibilidad de la piel.
Aumento de sudoración.
Irritación, sequedad e inflamación de la boca u ojos.
Nerviosismo.
Insomnio.
Palpitaciones.
Adormecimiento, hormigueo, dolor o debilidad en las manos o en los pies.
Aumento de la frecuencia cardiaca.
Temblores.

INTERACCIONES

Interfiere con los valores fisiológicos:

 Prolongación del tiempo de sangría: Los efectos pueden persistir durante 2 semanas después de suspender el tratamiento.

 Disminución de hemoglobina o hematocrito.

 

 

 

 

 

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